Utmaningar inom Life Science
Utvecklingen av nya medicinska eller medicintekniska innovationer innebär stora risker och kräver både resurser och uthållighet. Förutom att produkten faktiskt är effektiv och gör nytta för patienten så måste den vara säker även vid produktion i stor skala.
Branschen lever under hård reglering och kontroll av att standards och krav uppfylls. Myndigheter har höga krav på dokumentation och spårbarhet för beslut om godkännande i de olika faserna av produktens livscykel.
Mängden dokumentation och behovet av kontroll kan ofta innebära att man skapar onödig manuell administration och interna processer utan systemstöd. Resultatet är svårigheter att hitta information, dåligt dokumenterade internflöden och osäker lagring av kritisk data.
Centuri som lösning
Centuri är ett konfigurerbart standardsystem som uppfyller GAMP5 kategori 4. Det innebär att du som kund slipper en stor del av valideringsarbetet jämfört med egenutvecklade lösningar.
Centuri hjälper dig att uppfylla alla regulatoriska krav på t ex åtkomststyrning, livscykelhantering, spårbarhet både vad gäller ändringar och läsning, läskvittenser, elektronisk signering etc. Samtidigt hjälper det dig att skapa ett ledningssystem där det är enkelt att hitta, hantera och underhålla dokument, hantera risker, åtgärder och avvikelser, säkerställa kompetens och behörigheter m m.
Med mer än 20 års erfarenhet av ledningssystem för Life Science så är Centuri utvecklat för att vara enkelt att införa även för mindre verksamheter och samtidigt kraftfullt nog för att klara av skalbarheten upp till en global verksamhet.
Centuri hjälper dig att digitalisera information i hela värdekedjan, från produktutveckling till kundsupport.
Med Centuri hanterar ni era instruktioner, rutiner, produktdokumentation och checklistor på ett säkert sätt.
Gör det enkelt för era medarbetare att slippa onödigt arbete.
